2024年以来,国内生物医药领域进入结构性调整期。一方面,创新药IND申报数量持续攀升,另一方面,研发同质化与转化效率低的问题愈发突出。如何在技术源头与产业化之...
阅读更多 →新药研发周期动辄十年、耗资数十亿,管线推进与成本控制之间的矛盾,正倒逼药企重新审视"自己做"还是"外包做"这道选择题。尤其在临床前研究阶段,药理毒理、工艺开发、...
阅读更多 →2024年以来,国内生物医药领域的技术交易活跃度持续攀升,仅上半年公开披露的医药技术转让案例就超过120起,涉及金额逾300亿元。在这一浪潮中,如何确保技术转让...
阅读更多 →生物医药技术从实验室走向产业化,技术转让是绕不开的关键环节。一项候选化合物或工艺平台能否顺利交割,取决于流程设计的严谨度与双方对技术边界的共识。 技术转让的核...
阅读更多 →近两年,国内医药技术研发领域正经历一轮结构性调整。带量采购常态化压缩了仿制药利润空间,而ADC、双抗、核酸药物等新赛道融资额却逆势增长。据行业公开数据,2024...
阅读更多 →生物医药技术转让涉及专利、临床数据、工艺秘密等多重标的,交易结构稍有不慎就可能踩中合规红线。不少研发型企业在成果转化阶段,往往因权属界定模糊或估值方法失当,导致...
阅读更多 →2024年以来,国家药监局接连发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》修订稿及《生物制品分段生产试点工作方案》,医药技术研发的合规门槛正在被重新定义。对于身处...
阅读更多 →生物医药技术转让涉及知识产权、药监法规与商业利益的多重交叉,合规流程的严谨程度直接影响项目能否顺利落地。杭州辅润医药科技有限公司在长期从事医药技术研发与医药技术...
阅读更多 →生物医药技术转让涉及专利、临床批件、工艺秘密等多重资产,合规瑕疵可能导致交易无效或后续纠纷。据行业统计,近三年国内生物医药领域技术转让合同纠纷中,约40%源于权...
阅读更多 →近两年,生物医药领域的技术转让交易额持续攀升,仅2024年上半年国内披露的相关交易就超过百起。热度背后,因合规瑕疵导致转让无效、技术泄露甚至行政处罚的案例也在增...
阅读更多 →生物医药领域的技术转让,从来都不是一纸合同那么简单。尤其在专利悬崖与创新内卷并行的当下,一款在研药物的价值评估,往往牵涉到化合物专利、晶型专利、适应症专利乃至数...
阅读更多 →临床试验数据管理,看似是流程问题,实则是决定药品能否获批上市的生命线。在杭州辅润医药科技有限公司多年的医药技术研发与咨询实践中,我们见过太多因数据瑕疵而延误申报...
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